《輝瑞登月任務》 1/4

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輝瑞開發新冠疫苗就跟登月任務一樣,執行長艾伯特‧博爾拉提出看似不可能完成的任務,是如何帶領輝瑞大藥廠與BNT公司合作,在短短9個月成功創造、測試、製造出第一支mRNA疫苗的呢?

今天要跟大家分享的這本書,它的書名叫做《輝瑞登月任務》。輝瑞註1這家藥廠,是第一個開發出新冠疫苗的公司,所以今天會跟大家分享的,就是這第一支新冠疫苗的開發,其幕後故事到底有什麼樣的困難?有什麼樣精彩的地方?

輝瑞登月任務

這本《輝瑞登月任務》書名的由來

作者說,這個看起來好像很卓越的成功、很厲害的一個成果,背後其實有種種的困難。今天會跟大家分享,書中提到的三個困難的地方。

首先,介紹這本書的作者,就是輝瑞藥廠的董事長兼執行長艾伯特.博爾拉註2,他在這本書裡面,是以第一人稱的角度去回憶,輝瑞怎麼在這麼短短的9個月內,就開發出了全球第一支的新冠疫苗?他就把這段故事,稱作為「登月任務」。

那為什麼要叫做登月任務呢?其實它的由來,就是在1960年代的時候。那時的美國總統甘迺迪,因為要跟蘇聯進行太空競賽,所以就提出了一個登月計畫,他希望美國傾全國之力,將太空人送上月球,而且還要讓太空人可以安全地回來,所以他就把這個計畫叫做登月計畫。

甘迺迪在一場演講上講得慷慨激昂,那時他有說過一句話很有意義,這個登月計畫是很困難的,但是,為什麼他還是要提出這個計畫呢?他說:「不是因為這件事容易辦到,而是這項任務困難重重。」 他希望美國可以把自己的潛力開發到極限,拿出完全的技術實力。

歷史告訴我們的是,美國真的就是把人送上了太空、送上月球,也讓他們可以平安的回來。所以本書的作者,就是輝瑞的執行長博爾拉,他就認為,這一次的開發新冠疫苗的這個任務,就很像是這個「登月任務」一樣,非常的困難,也是需要整個公司,甚至是全球各個領域的專家集合起來一起努力,才有辦法在短時間內打造出新冠疫苗。

所以,他就把這樣的一段故事,稱之為「登月任務」,也就是這本書名的由來。

新冠疫苗合作以輝瑞為主,以BNT技術為輔。

透過這本書,博爾拉講了很多輝瑞公司的價值觀,而且他也不斷地強調了科學的重要性,甚至他也把病患的生命,當成是最優先事項的一個任務,也就是這幾個觀念,塑造了他一個很堅定的信念。他希望自己是可以以科學為本,以病患的生命為主要的依歸,盡量的不要受到政治因素的影響。

所以在書裡面,我們就可以看到輝瑞,是如何在這個很動盪的時局之下,做出一些很難的決定,發揮整個團隊整個公司的力量,去突破了這麼多的技術困難,最後成為了第一個開發出mRNA疫苗的廠商。

這本書令編者感興趣的,有許多章節和重點,以下就一一和大家分享。

第一個問題是:為什麼輝瑞會決定跟BNT公司攜手合作呢?這個第一支新冠疫苗,其實是他們兩家公司合作的結果,就是以輝瑞為主,以BNT註3技術為輔打造出來的疫苗。

他們合作採用的這個技術是非常新的,叫做mRNA(信使核糖核酸)。為什麼他們要做這樣的一個決定呢?首先我們要瞭解,輝瑞是一家非常大的藥廠,他們的研發團隊,其實在很多的疫苗技術上面,都有很豐富的經驗,尤其是比較成熟的一些疫苗技術,例如腺病毒,還有重組蛋白跟結合型的疫苗等,這一些都是比較成熟的技術。

而mRNA是比較新的技術,所以輝瑞他們面臨到的第一個挑戰,就是到底要用哪一個技術,來研發這一次的疫苗?在技術上面的考量,他們經過怎樣的過程呢?

研發疫苗在技術上的考量,時間是關鍵。

輝瑞他們是這樣子想:以腺病毒的這個技術來說,你把這個腺病毒的疫苗打進身體之後,身體的免疫系統會對腺病毒產生抗體,那以後如果有新的病毒的變種出來時,所開發出變種病毒的追加劑,打到人體裡面後,因為人體對腺病毒的這個疫苗會有一些抗體,就會比較不利於這個之後的追加劑的施打,所以腺病毒追加劑的效果,可能是會比較弱的,這是其中一個考量。

再來的話,第二個是蛋白質技術也是他們很擅長的,那為什麼他們最後也不用蛋白質技術呢?是因為蛋白質的生產其實是比較困難的,它要的時間跟它生產的方式是比較困難的,而且在面對這個新的變種病毒,它會需要更長的時間去創新研發,所以用蛋白質技術也有可能會追不上,這個變種病毒的演變速度。

最後,他們就考慮mRNA這個技術,雖然說是比較新,可它有一個特色,就是只要改變這個疫苗當中的一個序列,有點像是把它的訊息改變了之後,就可以在一兩週內研發出一個新的疫苗,它只要改變了一些訊息,就可以讓我們體內自己產生出新的不同的抗體。

輝瑞對BNT創辦人夫婦的技術非常有信心

所以,一個很新的技術有這樣的好處,它在面對一些這個新的變種病毒的時候,可以有更快速的研發週期。但是它有一個問題,在人類史上,還沒有任何公司用這個技術開發出疫苗過,所以說,這算是一個對技術的賭注。

但還好他們在2018年的時候,就已經有跟BNT公司開始合作了,BNT就是專門在研發這個mRNA技術的,當初他們合作時,就是想要用mRNA技術,來做一些新的流感疫苗。剛好到了新冠病毒爆發,他們發現這個時候,用這個技術來研發新冠疫苗,說不定是最好的選擇。

於是,他們就去研究了這個技術,也評估分析跟BNT合作的話,會有什麼樣的影響?他們是不是真正具有這樣的實力,讓輝瑞有足夠的信心?這間公司是由一對謙虛親切、散發領導魅力的夫妻所創立,這兩位執行長對於技術都是非常精實的,而且研究的也非常深入,所以輝瑞覺得非常的有信心,他們決定跟BNT合作來開發mRNA疫苗。

這場風險考量,兩家公司勢必一定要成功!

另外,談論一個關於風險上面的考量。這個輝瑞是一家很大的藥廠,可是德國的BNT就是一個很小的公司,而且這家公司以前還沒有生產過,任何可以在市面上使用的疫苗。在這樣的一個超大公司,與小公司合作方式之下,等於所有的這個研發成本跟生產成本,都要由輝瑞自己來吸收。

萬一研發失敗,怎麼辦呢?輝瑞等於是慘賠,可能會承擔很重大的損失。如果研發成功,輝瑞必須要跟BNT來分享利潤;然而失敗的話,大部分的損失卻是輝瑞自己要扛。

所以在這本書裡面,輝瑞執行長就有提到這樣的一個考量,對他們來說也是蠻難決定的,因為BNT根本還沒有推出過,任何的疫苗產品嘛,所以這一次如果就真的卯足全力,來跟輝瑞合作,而結果卻是失敗的話,那怎麼辦?

BNT很有可能就會直接破產。因為他們的公司營運上面,本來就很仰賴投資人的這個資金,那大家都期待著他們開發出一個疫苗,如果還是失敗的話,很有可能這個資金就會撤走了。所以對於BNT來說,這一次的合作有點像是定生死,如果失敗了,可能會直接倒閉。

總之,對兩家公司來說,輝瑞就是承受了一個很巨大的資金風險,因為失敗的話,大部分的資金是由輝瑞要承擔。那BNT所承受的,就是公司存亡的這個風險。所以對於兩家公司而言,他們都不能失敗啊,一定要成功。

輝瑞在做了綜合的考量後,決定在技術上面完全信任BNT,也挹注足夠的資金,他們結盟成為一個共存亡的關係,最後就簽訂了合作條約,一起來開發這個mRNA疫苗。

9個月內開發出疫苗來,簡直是不可能的任務!

接著,我們來瞭解第二個要點就是:輝瑞怎麼樣去加速這整個疫苗開發的計畫?對於以前的疫苗開發經驗來說,在這個醫療領域,無論是什麼專家,你去問,大部分的人都會說,這個一定是1年以上的事情,而且很有可能是3至5年以上的事情,以前的經驗就這樣告訴我們的。所以如果要在1年之內開發出一個疫苗,根本就是天方夜譚。

但是這個輝瑞的執行長,他就想:每1秒鐘的浪費,其實就是好幾條人命的失去,所以他就採取了一些方法,來加速這個團隊的開發時程。

在決定開發疫苗之後,他就請團隊開始提出這個疫苗開發的計畫,結果團隊就開始擬定計畫,成員先拿出了一個兩年計畫,執行長就說這個不行、不滿意,當團隊再拿出一個1年半的計畫時,他也不滿意,連拿出1年的計畫他都不滿意。

他就要求整個團隊,讓他們在提這個計畫的時候,請他們在最後一頁放上一個數字,他說:「如果你們在這個時間內,沒辦法達成的話,有多少人會因為這個新冠疫情而死去?

於是團隊絞盡腦汁,做出了很多的通盤評估,最後提出來的計畫是9個月。9個月內要開發出來這個疫苗,這可是近乎「不可能的任務」呀!

待續


(註1) 輝瑞
(Pfizer, Inc.)是源自美國跨國製藥生物技術公司,營運總部位於紐約,研發總部位於康乃狄克州格羅頓市。其股票於2004年4月8日成為道瓊工業指數的成份股。根據收入排名,其為全球最大的製藥公司。

(註2) 艾伯特博爾拉:
(Albert Bourla,1961年10月21日-)是希臘裔美國人,2019年就任輝瑞大藥廠執行長。自1993年開始在輝瑞服務,擔任動物健康部門在希臘的技術主任,之後在公司擔任各種主管職位,包括營運長、輝瑞創新健康集團總裁,以及輝瑞全球疫苗、腫瘤學和消費者醫療保健業務集團總裁。博爾拉是獸醫師,並且於亞里斯多德大學(Aristotle University)獸醫學院取得生物生殖技術博士學位。除了擔任輝瑞領導人,他也是紐約市夥伴關係執行委員會成員,還身兼輝瑞、美國藥品研究與製造商協會(PhRMA)、促進者(Catalyst)等組織的董事會成員,並擔任美國國際商業理事會的理事、美國商業圓桌會議(Business Roundtable)成員,以及商業理事會(The Business Council)成員。2020年,博爾拉博士榮獲《機構投資人》(Institutional Investor)評定為美國醫藥界最佳執行長。

(註3) BNT
2008年,土耳其裔德國腫瘤學免疫學領域的科學家烏爾·薩欣與妻子厄茲勒姆·圖雷西,以種子投資1.5億歐元,於德國美茵茲創立名為BioNTech的生物技術公司,該公司在中文地區被翻譯為「生物新技術公司」。該公司的活動專注於個性化癌症免疫療法的技術和藥物的開發和生產。2013年,生物化學家卡里科·卡塔琳(Katalin Karikó)加入了BioNTech,擔任高級副總裁。